进口的保健品，因声称功能超出范围被扣，如何整改？

各位从事保健品进口的朋友，如果你的货物最近因为“标签声称功能超出许可范围”被海关扣下了，先别焦虑。这并非个例，而是中国海关与市场监管部门对保健食品监管的重点之一。

简单来说，问题核心在于：你进口的产品包装、说明书或宣传资料上，所描述的保健功能，超出了中国国家相关部门预先核准的保健食品功能目录范围，或者表述方式不符合规范。这触碰了进口食品的合规红线。

今天，我们就来系统拆解，遇到这种情况，应该如何有效整改，让货物尽快清关，并建立长效机制，避免重蹈覆辙。

一、问题根源：为什么功能声称这么重要？

首先，我们要理解监管的底层逻辑。在中国，普通食品和保健食品有着严格的界限。

法规依据：根据《中华人民共和国食品安全法》及《保健食品注册与备案管理办法》，允许声称的保健功能实行严格的目录管理。目前，官方认可的保健功能主要包括增强免疫力、辅助降血脂、缓解体力疲劳等27种（具体目录可能微调），且每种功能都有对应的科学评价方法和声称用语规范。

监管核心：海关在口岸查验时，会核对产品的中文标签、说明书是否与《进口保健食品批准证书》（或备案凭证）上核准的内容一字不差。任何擅自添加、修改或夸大功能的行为，例如将“辅助改善记忆”宣传为“提高智商”，或将普通食品宣传具有保健功能，都会导致货物被判定为“不合格”或“标签不合格”，从而被扣留。

风险等级：这不仅是标签问题，更可能被认定为产品属性申报不实（将应按保健食品管理的产品申报为普通食品，或反之），面临退运、销毁甚至行政处罚的风险。

二、货物被扣后的紧急应对与整改路径

一旦收到扣留通知，请立即按以下步骤操作，核心思路是两条路：要么修改产品声称使其合规，要么改变产品属性定位。

第一步：立即确认具体不符点

联系报关行，获取海关出具的《检验检疫处理通知书》或《不合格通知》，明确上面具体指出的违规声称是哪些词语、哪些描述。同时，立刻找到该产品在输出国官方的原标签、说明书以及中国的《保健食品批准证书》（如有），进行逐字比对。

第二步：评估并选择整改路径

这是决策的关键点，通常有两种选择：

路径一：修改标签及声称，使其符合中国法规（适用于已获保健食品批文的产品）

如果你的产品已经注册或备案为保健食品，只是中文标签“发挥过度”了，这是最常见的整改方式。

核对法定功能目录：登录国家市场监督管理总局（SAMR）官网，查找最新的《保健食品功能目录》，确保你的声称严格在目录内，并使用目录中推荐的规范用语。

重新设计制作中文标签：

删除所有超范围声称：彻底去除如“治疗XX疾病”、“根治”、“最有效”等医疗术语和绝对化用语。

严格对照批文：标签上的保健功能声称、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法等信息，必须与《批准证书》完全一致，一个标点都不能改。

格式合规：确保标签包含强制性内容：产品名称、保健食品标志（蓝帽子）及批准文号、净含量、生产日期、保质期、境内责任人名称地址等。

提交整改资料申请放行：将重新设计并印刷好的合规中文标签实样、修改后的说明书、以及一份详细的《整改情况说明》提交给口岸海关，申请复查。海关审核通过后，可能会允许你在监管仓库内直接加贴新标签，或在监督下整改后予以放行。

路径二：申请按“普通食品”或“膳食补充剂”进口（适用于未获保健食品批文的产品）

如果产品在原产国就是普通食品，但中文标签不慎写上了保健功能，那么更彻底的整改是：

彻底删除所有保健功能声称：在标签和说明书中，删除任何暗示或明示保健功能的词语，只保留营养成分、食用方法等基础信息。

确保符合普通食品标准：产品必须完全符合中国对于普通进口食品的各类标准（如添加剂标准、污染物限量等）。

重新申报：以“普通食品”或“膳食补充剂”的HS编码和监管条件，向海关提交修改后的文件，进行重新申报。请注意，这条路径意味着产品在中国市场将不能以“保健食品”名义销售。

第三步：执行整改并配合海关核查

根据选择的路径，迅速行动。无论是加贴标签还是重新申报，整个过程都必须在海关的监督或认可下进行。保持与海关的积极沟通，及时反馈整改进度。

三、如何从源头预防？建立合规采购与标签审核流程

一次整改的代价远超预防。要从根本上解决问题，必须将合规审查前置：

采购前尽职调查：在向海外供应商下单前，必须问清：该产品是否已取得中国保健食品批准证书（蓝帽子）？如果未取得，其成分、标签声称在原产国是什么属性（药品、膳食补充剂、普通食品）？严禁采购不符合中国法规基础要求的产品。

建立标签强制审核制度：将中文标签设计作为独立、关键的风险控制环节。建议建立“法务/合规人员+报关行”的双重审核机制，对照中国法规和批文逐字审核，确保功能声称、成分标注100%合规。

规范合同条款：在与外方签订的采购合同中，明确加入“合规担保条款”，要求供应商保证其提供的产品、标签及宣传资料符合中国法律法规，并承担因标签不合格导致退运所产生的全部损失。

寻求专业支持：保健食品进口涉及食药监、海关等多个部门，法规专业性强。与一家熟悉保健食品进口全流程的专业报关行或咨询机构合作，让他们在产品进口前就介入进行合规预审，是最高效的风险投资。

进口保健品市场潜力巨大，但监管红线也同样清晰。功能声称不是可以自由发挥的营销文案，而是受法律严格约束的科学表述。货物被扣是一次警示，提醒企业必须将合规性审查深度融入从产品引进、标签制作到申报通关的每一个环节。